Kiállítók

Feladatok: • Támogatod az OPEX transzformációt, folyamatokat • Szoros együttműködésben dolgozol a helyi Opex vezetővel és a globál csapattal is azon, hogy biztosítsd a stratégiák sikeres implementációját • Támogatod a telephelyek közötti kezdeményezéseket, a csapatmunkát és az együttműködést a társosztályok között • Olyan környezetet hozol létre és tartasz fenn, amely bátorítja a kollégákat ötleteik megosztására […]

Feladatai: • Munkaengedélyezés (engedély kiállítása, ellenőrzése), • EHS oktatásokkal kapcsolatos ügyintézés, • EHS folyamatok és menedzsment rendszerek folyamatos fejlesztése, szabványok implementációja és nyomon követése, • Megelőző és javító intézkedések hatékony és határidőre történő végrehajtásának koordinációja, • Hozzájárulás az éves EHS célok eléréséhez, • EHS auditok, ellenőrzések, • REACH-el kapcsolatos ügyintézés, • Kémiai biztonsággal kapcsolatos ügyintézés, […]

Feladatok: • beruházási tervek készítése (projekt-, költség-, időterv) jóváhagyásra • gyártásfejlesztési javaslatok kidolgozása műszaki, termelési és biztonságtechnikai feltételek, energiatudatosság figyelembevételével, összehangolásával • új termékek, technológiák bevezetésére, gyártórendszerek fejlesztésére irányuló projektek megvalósítását célzó műszaki-gazdasági tevékenységek (koncepcionális tervezés és megtérülés elemzés, részletes tervezés/terveztetés, beszerzés, kivitelezés, beüzemelés/dokumentáció) koordinálása a projekt életciklusa során, a költség- és időkeretek betartása, betartatása […]

Job Description: We are currently recruiting an IT Business Process Analyst to join the team in Budapest on a Full Time, Permanent Basis to support the Commercial IT activities in the Central and Eastern European region (CZ, SK, HU, RO). Key Responsibilities: • Local IT SAP and boundary system coordinator: o Support ticket management of […]

Feladatok: • Számítógépes hálózatok és a kapcsolódó háttérrendszerek karbantartása, adminisztrációja, beleértve a rendszerszoftvert, alkalmazásszoftvert, a hardvert és a konfigurációkat; • Hálózati topológiai feladatok ellátása • Rendszerszintű problémaelhárítás, szükséges helyreállítási műveletek, adatmentések végrehajtása és ezek dokumentálása; • Egyeztetés a hálózati felhasználókkal a meglévő rendszerproblémák megoldásairól, ticket rendszer kezelése; • Adatintegritási irányelvek (Data Integrity) implementálása és karbantartása; […]

Feladatok: • A gyártásvégrehajtó rendszerekkel kapcsolatos elemzések, tervezések, tesztelések, validálások elvégzése • Az új számítógépes rendszerek informatikai követelményspecifikációjának definiálása • A számítógépes rendszerekkel kapcsolatos kockázatelemzések készítése • Teszt protokollok írása (IQ, OQ, PQ), azok végrehajtása • A gyártásvégrehajtó rendszerek üzemeltetése, dokumentációk készítése • Felhasználó,- és változáskezelés • Hozzáférési jogok adminisztrálása • Probléma,- és incidenskezelés • […]

Feladatok: • A számítógépes rendszerek validált állapotának létrehozása, ill. a validált állapot fenntartása a rendszer teljes életciklusa során • A validálási tevékenység során a gyógyszeriparban releváns szabályozásoknak való megfelelőség biztosítása: GAMP5, FDA 21 CFR Part 11, FDA/MHRA Data Integrity, EU GMP Annex 11 • Bevezetni kívánt, új (gyártó/monitorozó/kalibrálási) rendszerek informatikai követelményeinek definiálása • Validációs terv […]

Feladatok: • Minőségellenőrző vizsgálatok végzése, felügyelete • Vizsgálati minták minősítése • Műszerek kezelése • Minőségellenőrzési dokumentációk készítése, dokumentációk karbantartása • Hazai és külföldi hatósági inspekciók, vevői auditok előkészítése • SOP-k, kezelési utasítások készítése • Közreműködés hatósági kérdések megválaszolásában • Üzemekkel való szoros kapcsolattartás Elvárások: • Vegyész MSc vagy vegyészmérnök MSc végzettség • Hasonló területen szerzett […]

Feladatok: • A gyógyszergyártó berendezések gyártóképességének biztosítása • Megelőző karbantartási tervek készítése, ütemezése és felülvizsgálata • Erőforrások koordinálása a tervezett és nem tervezett javítások kapcsán • Auditokon való aktív részvétel • Közreműködés a karbantartási elemzésekben (állásidő, MTBF-MTTR, költség), karbantartási mutatók követése, fejlesztése, akciók meghatározása • Berendezéseken elvégzett karbantartási tevékenységek ellenőrzése, dokumentálása • Beruházási projektek támogatása […]

Job Description: We are currently recruiting an IT Business Process Analyst to join the team in Debrecen on a Full Time, Permanent Basis to support the operations and quality functions. Key Responsibilities: • Support implementation of new solutions, testing, management, troubleshooting, and administration of new and existing computerised system applications within Generics and Specialty areas […]

Feladatok: • Kritikus ellátó épületgépészeti rendszerek sztenderdek szerinti üzemeltetésének mérnöki támogatása; • Pharma üzemek ellátó épületgépészeti rendszereit érintő karbantartási, javítási munkáinak felügyelete, koordinálása; • Épületgépészeti mérések végzése; • Megelőző karbantartási folyamat és a diagnosztikai mérőrendszer fejlesztése; • Épületfelügyeleti rendszerek kezelése; • Műszaki dokumentációk készítése; • Biztosítani a kiszolgáló rendszerek folyamatos üzemmenetét • Részvétel a beruházási […]

Feladatok: • Érvényesíti a minőségbiztosítási követelményeket (GMP) a Gyógyszergyártó Igazgatóság és a Minőségbiztosító Igazgatóság működésével kapcsolatos műszaki területeken. • A berendezések, rendszerek, létesítmények tervezésénél, beszerzésénél, telepítésénél, módosításánál képviseli a GMP, vállalati és nemzetközi műszaki irányelvek érvényesülését, ezzel kapcsolatosan véleményezi a terveket, műszaki dossziékat és egyéb műszaki dokumentumokat. Részt vesz a műszaki átadásokon. • Részt vesz […]

Feladatok: • Gyógyszergyártást támogató minőségbiztosítási feladatok elvégzése minőségügyi rendszerek, minőségügyi megfelelés területeken. • Termék transzfer projectekben a telephelyi minőségbiztosítás képviselése, minőségbiztosítási szempontok és irányelvek érvényesítése. • Termék transzferek esetén a gyógyszergyártás validálásában való részvétel. • A minőségügyi rendszer szabályozó előírásainak elkészítésében való részvétel. • Minőségbiztosítási felülvizsgálatok végzése a telephelyen gyártott termékek törzskönyvi és GMP megfelelőségének […]

Feladatok: • Gyógyszer termékek minőségellenőrzési tevékenységéhez kapcsolódó GMP megfelelés biztosítása, a vonatkozó minőségbiztosítási feladatok ellátása • Analitikai specifikációk és módszerek ellenőrzése és jóváhagyása • Analitikai módszer validálások protokolljainak és riportjainak ellenőrzése és jóváhagyása • Analitikai módszer transzferek protokolljainak és riportjainak ellenőrzése és jóváhagyása • Gyógyszer termékek minőségellenőrzési laboratóriumi kivizsgálásaiban részvétel, annak koordinálása, a kivizsgálások zárása […]

Rövidtávú feladatok: • Termelés folytonosságának biztosítása, esetleges gyártási eltérések, nem megfelelőségek kivizsgálása, elhárítása • Gyártási adatok elemzése, kiértékelése a versenyképesség fenntartása érdekében • Termelési program tervezése, optimalizálása • Folyamatban lévő gyártások helyszíni ellenőrzése Hosszútávú feladatok: • Gyártással kapcsolatos projektekben való részvétel a versenyképesség növelése érdekében • Új termékek bevezetéséhez szükséges gyártási folyamatok tervezése A fenti […]